Industri nyheder

Gældende standarder skelner mellem medicinske/ikke-medicinske masker

2020-07-02

Forskellige standarder og certificeringskrav gælder formedicinske maskeri forskellige lande/regioner. Virksomheder og enkeltpersoner kan skelnes efter det land/område, hvor produktet er importeret, og i henhold til de gældende standarder for produktet. De gældende standarder og certificeringsoplysninger for produktet kan fås fra produktemballagen eller producentens Få testrapport eller certifikat.

 

Eksport til USA

Medicinske maskerer medicinsk udstyr i USA og er underlagt "Standard Specification for Performance of Medical Mask Materials" (ASTM F2100). De administreres af US Food and Drug Administration (FDA) og skal registreres af 501K eller andre kanaler, som FDA for nylig har annonceret for at opnå fabriksregistrering, og medicinsk udstyr er opført i USA efter at være blevet opført på listen. Derfor kan maskeemballagen eksporteret til USA eller testrapporten eller certifikatet, der indeholder ovenstående indhold, bedømmes som en medicinsk maske.

Ikke-medicinske masker, der eksporteres til USA, er uden for rammerne af meddelelse nr. 5 af 2020, men virksomheder bør være opmærksomme på, at produkter skal registreres hos NIOSH, før de kan noteres i USA.

 

Eksport til andre lande og regioner

Maskeprodukter, der eksporteres til andre lande og regioner, kan bedømmes ved at henvise til det kinesiske standardtestcertifikat og registreringsoplysninger fra dem. Der er tre kineseremedicinsk maskestandarder, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, brug Maskerne fremstillet af disse tre standarder kan bedømmes sommedicinske masker.